Responsable Laboratoire de Contrôle Qualité

TECNIMEDE MAROC

Poste proposé: Responsable Contrôle Qualité Nous recrutons un  Responsable Contrôle Qualité. Missions: Rattaché au Département Qualité, vous aurez pour principale mission de définir et mettre en œuvre les processus de contrôle qualité dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire et des exigences réglementaires; Planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources ; Contrôle de la conformité des matières premières, articles de conditionnement et produits finis ; Gestion des spécifications de contrôle des matières premières et produits finis ; Application des règles de bonnes pratiques de laboratoire dans la gestion des colonnes, des réactifs et des substances de référence ; Définition des règles gestion et d'archivage des documents de contrôle ; Rédaction des procédures et des techniques de contrôle et leur gestion ; Etude de la stabilité des produits finis selon les exigences ICH ; Validation des méthodes d’analyse ; Suivi de la calibration et de la qualification des équipements du laboratoire de contrôle qualité ; Gestion des résultats hors spécification et des résultats hors tendance ; Gestion des anomalies relatives aux activités du laboratoire de contrôle de qualité ; Organisation et gestion de la pharmacothèque ; Rédaction des protocoles et des rapports...

Morocco : Casablanca-Mohammedia

2016-09-06

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Regulatory Affairs Manager Pharmacist North Africa

SUN PHARMA

Nous recherchons un  Regulatory Affairs Manager Pharmacist  North Africa ( Pharmacien Responsable des Affaires Réglementaires- Afrique du Nord) Missions: •    Vérifier les dossiers à soumettre auprès de la DMP pour: o    nouveaux médicament, compléments alimentaires, dispositifs médicaux…  o    variations d’AMM o    renouvellements quinquennaux  o    compléments de dossiers  Vérifier les dossiers de remboursement pour dépôt auprès de l’ANAM; Assurer l’enregistrement des noms de marques auprès de l’OMPIC; Assurer la revue du matériel promotionnel et sa soumission auprès de la DMP avant utilisation par le marketing; Accompagner l’équipe réglementaire dans leurs tâches quotidiennes pour délivrer selon les procédures internes et à la réglementation en vigueur; Préparer le planning trimestriel et mensuel des dépôts auprès de la DMP et coordonner avec les différentes parties prenantes (réglementaire Inde, Médical, marketing, qualité etc…) pour assurer les dépôts selon les délais fixés; Evaluer les changements proposés par les sites de fabrication, pour les produits fabriqués localement et importés et informer via change contrôle les équipes production, qualité et approvisionnement de tout changement relatif aux produits finis, matières premières ou articles de conditionnement; Fournir la liste des activités...

Morocco : Casablanca-Mohammedia

2020-07-04

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