Site Quality Head

SANOFI ALGÉRIE

Objet de la mission Mettre en place et maintenir un système qui garantit que la qualité des produits finis destinés à la distribution ainsi que toutes les étapes et services intervenant lors de la production, du contrôle et de la libération sont en conformité avec les exigences du groupe Sanofi ainsi qu’avec les exigences réglementaires locales. Veiller à ce que les activités de production de routine soient réalisées en conformité avec les exigences qualité. S’assurer que les lots de produits finis sont libérés en conformité avec les  exigences du groupe Sanofi et les exigences réglementaires en vigueur. Maintenir la préparation du site aux inspections et gérer les audits qualités internes ou externes. Veiller à ce que tous les requis qualité soient mis en place pour les nouveaux projets de lancement, localisation, projets d’infrastructure ou systèmes. Veiller à la mise en place d’indicateurs qualité de performance, d’en faire le suivi et de mettre en place une stratégie d’amélioration continue. Gérer les équipes en direct et en transverses Activités principales 1. Systèmes Qualité:‎ ‎Mettre en place le programme qualité du site et réaliser les revues qualité.‎ ‎Garantir le maintien du système documentaire du site.‎ ‎Implémentation des documents qualité globaux (Global Quality Documents: GQD). ‎Veiller à...

Algérie : Tlemcen

2023-06-03

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Responsable Qualité Projets Injectables

SANOFI ALGÉRIE

Missions:   Assurer l’expertise des process aseptique des produis stérile injectables dans le cadre du design, qualification des équipements, validation des process, validation de nettoyage, transfert des méthodes analytiques et l’implémentation des systèmes qualités. En charge des aspects assurance qualité et contrôle qualité des projets stériles injectable en interface avec les utilisateurs finaux et les équipes de transfert technologique Sanofi. Assurer la mise en place et le suivi des actions définies dans son secteur d’action en vue d’assurer le démarrage des projets stériles. Contribuer à la mise en place du système qualité des projets stériles (insuline et autres) en conformité avec les exigences qualité de Sanofi et réglementaires pays. Gérer les systèmes qualité liés aux projets (Gestion de la documentation, déviation, CAPA, Change Control, formation et habilitations, gestion des tiers…) Appliquer et faire appliquer les politiques Qualité et HSE Sanofi   Activités principales  :   Participer aux études d’ingénieries des projets stériles injectables Participer à l’élaboration et l’approbation des URS, protocoles de qualification des équipements process et QC Lab Procéder à la rédaction des procédures Assurance Qualité liées au projet. Gestion de toute la documentation GxP liée au projet. Participer...

Algérie : Tlemcen

2022-09-13

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Superviseur Métrologie Qualification et Validation

HALKORB RH

Halkorb RH, cabinet agréé par l’État, recrute pour le compte de son client, une entreprise dans le secteur pharmaceutique un Responsable Métrologie Qualification et Validation. Missions du poste: Vous planifiez et gérez les ressources nécessaires pour le bon déroulement des activités de qualification, validation et qualification Vous planifier, supervisez et coordonnez les activités de qualification en métrologie en sous-traitance Vous veillez à la conformité des activités de la qualification, validation et métrologie aux normes et aux standards en vigueur Vous rédigez les procédures et documents internes en lien avec les activités de qualification, validation et métrologie Vous mettez en place le planning des activités de qualification, validation et métrologie Vous rédigez les protocoles de validation des procédés de nettoyage et des qualifications des équipements Vous réalisez les tests de qualification des équipements, installations et systèmes, dans le respect des règles de bonnes pratiques et d'hygiène et sécurité Vous rédigez les rapports de qualification des équipements, installations et systèmes Vous rédigez les rapports de validation des procédés de fabrication et de nettoyage Vous évaluez l’état de qualification après toute intervention maintenance ou changement majeure sur des équipements,...

Algérie : Tlemcen

2022-07-08

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Responsable Métrologie Qualification et Validation

HALKORB RH

Halkorb RH, cabinet agréé par l’État, recrute pour le compte de son client, une entreprise dans le secteur pharmaceutique  Un(e) Responsable Métrologie Qualification et Validation. Missions du poste: Vous planifiez et gérez les ressources nécessaires pour le bon déroulement des activités de qualification, validation et qualification Vous planifier, supervisez et coordonnez les activités de qualification en métrologie en sous-traitance Vous veillez à la conformité des activités de la qualification, validation et métrologie aux normes et aux standards en vigueur Vous rédigez les procédures et documents internes en lien avec les activités de qualification, validation et métrologie Vous mettez en place le planning des activités de qualification, validation et métrologie Vous rédigez les protocoles de validation des procédés de nettoyage et des qualifications des équipements Vous réalisez les tests de qualification des équipements, installations et systèmes, dans le respect des règles de bonnes pratiques et d'hygiène et sécurité Vous rédigez les rapports de qualification des équipements, installations et systèmes Vous rédigez les rapports de validation des procédés de fabrication et de nettoyage Vous évaluez l’état de qualification après toute intervention maintenance ou changement majeure sur des équipements,...

Algérie : Tlemcen

2022-06-06

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Pharmacien Directeur Technique (Production)

SARL MEDICINAPLAST

Mission s: Le Pharmacien Directeur Technique doit assumer ses missions pour toutes les étapes de fabrication du lot Le Pharmacien Directeur Technique veille à l’application des règles techniques et administratives édictées dans l’intérêt de la santé publique ainsi que les règles de bonnes pratiques de fabrication. Dans le cadre de ses missions, il est chargé notamment: D’organiser et de surveiller l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l’établissement, notamment la fabrication, la pharmacovigilance, le suivi et le retrait des lots de produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux concernés ainsi que les opérations de stockage y afférentes De veiller à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux ou des intrants y afférents De signer, après avoir pris connaissance du dossier, les demandes de décision d’enregistrement ou d’homologation présentées par l’établissement ou toute autre demande liée aux activités qu’il organise et surveille  De certifier et de libérer les lots de produits après avoir garanti que chaque lot a été fabriqué et contrôlé selon les exigences retenues pour l'enregistrement ou l’homologation, et assurer leur conformité au dossier d’enregistrement ou d’homologation De...

Algérie : Sétif

2022-05-07

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